HPLC-MS/MS法分析孟鲁司特钠颗粒中的有关物质

摘要：

采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径.利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁?,规格4 mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及来源.研究结果显示,市售孟鲁司特钠颗粒中共检测到7个杂质,同时基于MS/MS技术并结合相关文献对有关物质1～7的来源和结构进行了确认,其中有关物质7(孟鲁司特喹啉环氮氧化物)未见相关文献报道.通过对孟鲁司特钠颗粒有关物质和来源途径的研究,将对相关制剂研究和质量控制提供参考与指导.

关键词：孟鲁司特钠、孟鲁司特钠颗粒、顺尔宁、有关物质、HPLC-MS/MS

所属期刊栏目：50

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：330-336