HPLC-MS测定奥美沙坦酯中有关基因毒性杂质

摘要：

建立一种直接测定奥美沙坦酯中基因毒性杂质5-(4'-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4'-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的液相色谱-质谱联用方法.采用色谱柱Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1％甲酸水溶液-乙腈为流动相;在电喷雾正离子模式下,对m/z 315和m/z 395离子进行选择性监测.5-(4'-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4'-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的质量浓度分别在0.0094～0.5610μg/mL和0.0182～0.5475μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系;定量限分别为9.35和18.25 ng/mL;检测限分别为3.12和6.08 ng/mL;平均回收率分别为96.5％(n=9,RSD=4.8％)和98.0％(n=9,RSD=5.1％).本法操作简便、专属性好、准确度高,可用于奥美沙坦酯中基因毒性杂质5-(4'-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4'-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的检测.

关键词：奥美沙坦酯、液相色谱-质谱联用、基因毒性杂质、5-(4’-溴甲基联苯-2-基)四氮唑、5-(4’-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：广东省科技厅2017年"扬帆计划"引进创新团队2017YT05S029

在线出版日期：2019-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：325-329