RP-HPLC测定注射用硫普罗宁的有关物质

摘要：

建立一种高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁有关物质的方法.色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸(8:92),流速为1.0 mL/min.光电二极管阵列检测器的波长为210 nm.采用该方法共检测到硫普罗宁中7种有关物质,并用质谱法对其进行了结构推测.该方法具有良好的系统适用性、专属性,在0.3～50μg/mL质量浓度范围内具有良好的线性(r≥0.999),检测限和定量限分别为0.10和0.31μg/mL,准确度在98.7％ ～103.7％之间,该方法的日内、日间精密度较好(RSD≤4.4％),耐用性好(RSD≤6.4％).该方法成功地应用于注射用硫普罗宁中有关物质的测定,揭示了巯基化合物和甘氨酸类似物在高效液相色谱上的保留行为以及流动相pH对待测物色谱行为的影响.

关键词：RP-HPLC、注射用硫普罗宁、有关物质

所属期刊栏目：50

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中央高校基本科研业务费专项资金资助项目2632017ZD07;国家自然科学基金资助项目81202491,81773693

在线出版日期：2019-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：317-324