普瑞巴林微孔渗透泵片的制备及体外评价

摘要：

制备日服1次的普瑞巴林微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察.采用单因素试验考察了处方和工艺因素对普瑞巴林释放的影响,并对柠檬酸钠、聚乙二醇400的用量和包衣增重3个因素进行3水平的正交试验.结合单因素和正交试验结果得到最优处方和工艺,最终处方为普瑞巴林82.5 mg,微晶纤维素40％,柠檬酸钠27.5％,硬脂酸镁0.5％,黏合剂为5％聚乙烯吡咯烷酮K30溶液,包衣液为醋酸纤维素和60％PEG400致孔剂,包衣增重为3％.释药动力学研究表明,所制备的微孔渗透泵片释放机制以渗透压机制为主,受pH影响较小.对普瑞巴林微孔渗透泵片释放曲线进行拟合,显示12 h内的释放曲线与零级方程拟合的相关性最高,相关系数为0.9916,呈零级动力学特征.所得微孔渗透泵片可有效减缓药物释放,可提高药物安全性和减少用药次数,有一定的应用前景.

关键词：普瑞巴林、微孔渗透泵片、制备、评价、零级释药动力学、渗透压

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分类号：R944(药剂学)

资助基金："重大新药创制"国家科技重大专项资助项目2014ZX09507004-002, 2017ZX09101001-004

在线出版日期：2019-04-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：53-58