夫西地酸有关物质的色谱-质谱结构鉴定

摘要：

采用色谱-质谱联用技术鉴定夫西地酸的有关物质.采用Agilent Extend-C18色谱柱(150 mm×4. 6 mm,3. 5 μm),以甲醇-乙腈-水-甲酸为流动相梯度洗脱,对夫西地酸有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质的相对分子质量和元素组成,三重四极杆串联质谱(ESI-MS/MS)测定子离子特征,解析鉴定有关物质的结构.在所建立的条件下,夫西地酸及其有关物质分离良好,检测并鉴定出19 个主要有关物质,其中1 1 个为欧洲药典规定的已知有关物质,8个为未知有关物质.色谱-质谱联用技术能有效地分离鉴定夫西地酸中的有关物质,为其存储条件和质量控制提供参考依据.

关键词：夫西地酸、有关物质、降解产物、结构鉴定、色谱-质谱联用

所属期刊栏目：49

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：322-332