HPLC法测定甲磺酸奥希替尼的含量

摘要：

为了建立一种检测甲磺酸奥希替尼含量的HPLC法,使用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.0) (50∶ 50),检测波长210 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min进行检测.甲磺酸奥希替尼浓度在分析物正常浓度的50％～150％ (0.201 1～0.603 2 mg/mL)范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),最低检测限为0.08 μg/mL,定量限为0.32 μg/mL.3批样品的含量(％)分别为100.1、99.5和99.7.在所建立的色谱条件下,甲磺酸奥希替尼与各有关物质分离良好,包括部分工艺杂质及降解杂质.结果表明,所建立的方法专属、准确、简单、耐用,可用于奥希替尼原料的含量测定.

关键词：甲磺酸奥希替尼、高效液相色谱、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：48

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-08-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：322-327