色谱-质谱联用技术研究盐酸西那卡塞的有关物质

摘要：

采用LC-MS法分离和鉴定盐酸西那卡塞有关物质.采用Hypersil C,8(100 mm×4.6 mm,2.4 μm)色谱柱,以0.1％乙酸铵溶液-乙腈(93∶7)为流动相A相,乙腈为流动相B相进行线性梯度洗脱,对盐酸西那卡塞有关物质及强制降解产物进行分离.经过电喷雾正离子化-高分辨TOF/MS检测,同时结合MS/MS光谱和对照品对照,对各有关物质进行分析鉴定.在所建立的液-质联用分析条件下,盐酸西那卡塞及其有关物质得到有效的分离,共检测到10个有关物质,分别为盐酸西那卡塞合成起始原料(1个)、合成中间体(1个)、合成副产物(4个)和降解产物(5个).建立的LC-MS法能有效鉴定盐酸西那卡塞有关物质,并为其质量控制和工艺优化研究提供参考依据.

关键词：盐酸西那卡塞、有关物质、结构鉴定、色谱-质谱联用

所属期刊栏目：47

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：719-726