LC-MS法鉴定利伐沙班有关物质

摘要：

采用LC-MS法对利伐沙班有关物质进行结构鉴定.采用Inert Sustain C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以含0.2％甲酸的乙腈-水为流动相线性梯度洗脱,对利伐沙班及其强制降解产生的有关物质进行分离;电喷雾正离子化高分辨TOF/MS检测,结合MS/MS法和对照品对照鉴定各有关物质的结构.在所建立的条件下,利伐沙班及其有关物质分离良好,检测到15个有关物质,分别为利伐沙班合成起始原料或由起始原料引入的有关物质(3个)、合成副产物(4个)和降解产物(10个).建立的LC-MS法能有效鉴定利伐沙班有关物质,为其工艺过程控制和质量保障提供参考依据.

关键词：利伐沙班、有关物质、降解产物、结构鉴定、LC-MS法

所属期刊栏目：46

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：450-457