米力农注射液中有关物质研究

摘要：

建立用于米力农注射液有关物质测定的HPLC法,为建立米力农注射液质量控制标准提供依据.采用波谱技术对检出主要杂质进行了结构鉴定(其中杂质B的结构为首次鉴定).色谱柱为Waters Symmetry C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为pH 7.5的磷酸盐缓冲液-甲醇(75∶ 25),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min.在所建立的色谱条件下,米力农与各杂质分离良好;米力农、米力农杂质A和米力农杂质B在0.05 ～ 3.2 μg/mL范围内,线性关系均良好;米力农、杂质A和杂质B的最低检测限均为0.017 μg/mL.结果表明,所建立的方法简便、灵敏、专属性强,可用于米力农注射液有关物质的测定.

关键词：米力农注射液、有关物质、杂质A、杂质B、结构鉴定、HPLC

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家火炬计划资助项目2011GH021352;The study was supported by China Torch Program2011GH021352

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：695-697