盐酸左西替利嗪对映体杂质的高效毛细管电泳法检查

摘要：

建立盐酸左西替利嗪中对映体杂质检查的毛细管电泳方法.采用石英毛细管柱(50 cm×50 μm,有效长度41.5 cm),以40 mmol/L磷酸二氢钠为背景缓冲液,85 mg/mL磺丁基-β-环糊精和85 mg/mL羟丙基-β-环糊精的二元体系为手性拆分剂,pH为5.5,运行电压20 kV,检测波长230 nm,压力进样(5 Pa,10 s).盐酸左西替利嗪对映体杂质的检测限和定量限分别为2.0 μg/mL和5.0 μg/mL.该方法可用于盐酸左西替利嗪原料药和片剂的对映体杂质检查.并通过析因实验考察二元体系中磺丁基-β-环糊精和羟丙基-β-环糊精之间的相互作用对西替利嗪手性分离的影响,探讨发现负电性的环糊精与电中性环糊精所构成的二元体系的协同作用仅表现在表观淌度的影响上.

关键词：盐酸左西替利嗪、二元体系、磺丁基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、毛细管电泳、对映体杂质、相互作用

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：This study was supported by the Fundamental Research Funds for the Central UniversitiesCPU-JKY2011057;中央高校基本科研业务费专项基金资助项目CPU-JKY2011057

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：437-441