盐酸决奈达隆纳米晶体的制备及其质量评价

摘要：

采用反溶剂重结晶结合高压均质法制备盐酸决奈达隆纳米晶体.考察药物浓度、溶剂-反溶剂比、搅拌速度、重结晶温度、高压均质条件及干燥方式等因素对纳晶形貌和粒度的影响.以溶剂-反溶剂比、药物浓度及搅拌速度为主要考察因素,采用3因素3水平的正交设计得到较优的处方工艺为:药物浓度100 mg/mL、溶剂-反溶剂比1∶15、搅拌速度为1 200r/min、重结晶温度为4～8℃,表面活性剂为F127,浓度为1 mg/mL,高压均质1.2 ×108 Pa,循环10次,喷雾干燥后得到平均粒径为580 nm的超细粉体.采用X射线衍射、差示扫描量热法、扫描电镜、溶解度及体外溶出实验等对原料药及纳晶性质进行分析表征.结果表明,盐酸决奈达隆纳晶超细粉体化学结构及晶型不变,且溶解度及溶出速率明显提高.

关键词：盐酸决奈达隆、反溶剂重结晶、高压均质、纳米晶体、制备、质量标准

所属期刊栏目：44

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：49-55