LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质的研究

摘要：

采用LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质进行鉴定研究.采用Lichrospher ODS-3色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.2％醋酸铵-0.5％甲酸水溶液-乙腈为流动相,线性梯度洗脱,对法罗培南钠有关物质进行分离；LC-PDA测定各有关物质的紫外吸收,柱后添加乙腈辅助LC-MS/MS测定各有关物质的二级质谱,并进行解析.在所建立的条件下,法罗培南钠及其各有关物质分离良好,检测出5个有关物质,对其进行结构解析.结果显示,法罗培南钠原料药中的有关物质为其降解产物和聚合物.制剂中有关物质的种类和含量较原料药均有所增加,加热处理样品后有关物质含量显著增加.建立的LC-MS/MS法有效地分离分析了法罗培南钠及有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考.

关键词：法罗培南钠、有关物质、LC-MS/MS

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：342-347