RP-HPLC梯度洗脱法测定泮托拉唑钠的有关物质及含量

摘要：

目的:建立泮托拉唑钠及制剂的有关物质及含量的测定方法.方法:采用VP-ODS C_(18)柱(250 mmn×4.6 mm,5 μm);流动相以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈,梯度洗脱,0→30 min(90:10→60:40),30→45 min(60:40→15:85);柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为289 nm.结果:泮托拉唑钠与各中间体及降解产物均良好分离,泮托拉唑钠在6.96～48.72 μmL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),最低检测限与最低定量限分别为8.51 ng与17.0 ng.结论:本方法能有效控制泮托拉唑钠有关物质,并可用于含量测定.

关键词：泮托拉唑钠、有关物质、含量测定、RP-HPLC、梯度洗脱

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：531-534