HPLC法测定塞克硝唑的含量及有关物质

摘要：

目的:建立塞克硝唑含量及有关物质的HPLC方法,并对主要有关物质结构进行鉴定.方法:采用Agilent C_(18)(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水溶液(10:90)为流动相;检测波长为320 nm;柱温30℃;离子源为ESI源;离子源温度:350℃;雾化室压力:O.34 MPa;干燥气流速:10 L/min;正离子检测方式,分流比为7:3.结果:主峰能与相邻杂质峰很好地分离,塞克硝唑的质量浓度在0.10～1 500.0 μg/mL范围内线性关系良好,r为O.999 9.3批样品的含量(%)分别为100.5、100.3和100.7,总杂质的百分含量(%)为0.463、0.488和0.465;实验中主要检出3个杂质,经HPLC-UV-MS~n鉴定,一个为合成原料2-甲基-5-硝基咪唑,另两个均为塞克硝唑的同分异构体.结论:该法可用于塞克硝唑质量控制及有关物质研究.

关键词：塞克硝唑、含量测定、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：527-530