克拉霉素干混悬剂药物动力学及生物等效性研究

摘要：

目的:建立人血浆中克拉霉素的HPLC/MS方法,测定其干混悬剂的药物动力学参数及相对生物利用度.方法:血样用乙腈沉淀、离心后进入LC-MS分析系统,色谱柱:Lichrospher C18 5 μm,25 cm×4.6 mm id,流动相:10 mmol/L醋酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇 (15∶85);质谱条件:气动辅助电喷雾离子化,正离子检测,选择性离子检测(SIM).结果: 在0.003～5.0 μg/ml范围内峰比值(克拉霉素峰面积As和内标罗红霉素峰面积Ai的比值)与浓度线性关系良好(r=0.99978), 最低定量限为3 ng/ml.绝对回收率为85.28%～89.07%.克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度为(92.5±14.2)%.结论:建立的分析方法灵敏、准确、简便.20名健康受试者随机交叉口服克拉霉素干混悬剂和片剂后,其体内过程符合一室模型,统计学结果表明两种制剂生物等效.

关键词：克拉霉素、HPLC/MS、药物动力学、相对生物利用度

所属期刊栏目：34

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2003-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：313-316