头孢他啶及其制剂的有关物质分析及稳定性研究

摘要：

目的:头孢他啶遇光、热不稳定,易产生降解产物,建立HPLC法测定头孢他啶中间体、降解产物、副产物等有关物质的方法.方法:色谱柱为4.6 mm×200 mm,5 μm,填料为Spherisorb C18,流动相为乙腈-0.04 mol/L磷酸二氢铵溶液(1∶9),氨溶液调pH至7.0,流速为1 ml/min,检测波长为254 nm.结果:建立的HPLC方法,测定了头孢他啶及其制剂中的降解产物7-ACA、副产物Δ-3异构体和其他有关物质.考察了头孢他啶及其制剂的稳定性.结论:建立的头孢他啶中有关物质的测定方法简单、快速、重现性好,优于国外药典报道的方法.

关键词：头孢他啶、有关物质、稳定性、注射剂、分析

所属期刊栏目：33

分类号：R917;TQ460.7+2(药物基础科学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：113-116