健身气功临床试验注册特征和报告质量的评价
目的 对健身气功临床试验的注册特征和报告质量进行评价,探讨健身气功临床试验的进展与不足.方法 计算机检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov),搜集已注册的健身气功临床试验的信息,检索时限均从建库至2020年10月15日.对已注册的健身气功临床试验的基本信息、经济资助来源、研究内容等方面特征进行分类,并应用世界卫生组织(WHO)试验注册数据集(TRDS)评价健身气功临床试验的注册质量.结果 共获得已注册的健身气功临床试验121项.健身气功临床试验近年注册数量逐年增加,2020年达最高(33.06％).已注册的研究中,八段锦占比最大(65.29％),上海地区注册数量最多(29.75％),研究机构中上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院注册数量最多(5.79％).50.83％的研究经费来源于医院和高校.研究最多的病症是2型糖尿病和慢性阻塞性肺疾病.90.08％研究的试验设计为随机平行对照,样本量在30～100例(71.07％).受试者年龄集中在40岁及以上(46.15％).两个中心注册试验平均报告完成度为87.44％.结论 目前健身气功临床试验总体趋势较好,但在功法类型、注册地区分布、注册机构分布、经费资源分配、受试年龄段构成等方面存在不均衡特征,在临床试验设计和注册细节方面尚待提高.
健身气功、临床试验、注册特征、中国临床试验注册中心、报告质量
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G40-058.1;C1;R95
国家自然科学基金;国家自然科学基金
2021-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
197-203
