强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化

摘要：

临床试验透明化进程已走过40余年,试验注册、报告规范的制订、数据共享已成为常规操作或被重视和推动.临床试验过程作为临床试验操作、质量控制的核心环节,对于试验结果的真实性起决定性作用,但目前对临床试验过程的报告尚不够充分.本文归纳了临床试验过程报告的重要意义,同时给出了强化报告的具体措施建议.我们将倡导期刊、报告规范制订者和临床试验注册平台共同协作,强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化.

关键词：临床试验、过程、报告、透明化、临床试验变革

所属期刊栏目：18

分类号：R4;R288;R195

在线出版日期：2018-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：648-650