强化两端,健全高质量证据生产的全程质控

摘要：

临床试验是指所有以人(受试者或人群)为研究对象的药物、细胞和其他生物制剂、外科手术、放射操作、设备和器械、行为干预等的干预性研究,其研究结果被作为医疗卫生决策和临床决策的重要依据.Bastian等[1]1对PubMed收录的1950～2010年发表临床研究的断面分析结果显示:临床试验数量近20年呈快速增长趋势,每天收录的新发临床试验数2010年达75个.Viergever等[2]研究显示:2013年时已超过100个.但其中充斥着大量低质量、存在偏倚的研究,甚至假研究.临床研究质量面临严峻挑战,临床试验缺乏透明化和全程质控是最重要原因.

关键词：临床试验、临床试验注册、临床试验透明化、报告规范

所属期刊栏目：17

分类号：R181;R472.1;R241

资助基金：国家自然科学基金;四川省科技支撑计划

在线出版日期：2018-01-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1241-1244