多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结

摘要：

临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性.文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题.通过核查发现20 (3+15+2)例受试者“违反方案”,另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况.针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度:①提高现场监察及远程监查的及时性;②规范化培训研究助手;③对受试者进行健康宣教等.

关键词：用药依从性核查、克罗米芬、服药方案优化、规范化培训

所属期刊栏目：16

分类号：R249;R97;R711.75

资助基金：公益性行业科研专项;世界中医药学会联合会合作项目

在线出版日期：2017-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1485-1488