药物洗脱球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄疗效的Meta分析和试验序贯分析
目的 通过Meta分析和试验序贯分析(TSA)系统评价药物洗脱球囊(DEB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的疗效.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年4期)、CNKI、CBM、VIP 和WanFang Data数据库,搜集有关DEB治疗冠状动脉ISR的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2016年4月.由2名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,采用TSA v0.9软件进行TSA.结果 最终纳入10个RCT,共1909例患者,其中DEB vs.普通球囊血管成形术(POBA) 747例,DEB vs.药物洗脱支架(DES)1162例.Meta分析结果显示:与POBA组相比,DEB组患者死亡率明显降低[OR=0.36,95％CI (0.14,0.93),P=0.04],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值,但未跨过TSA界值,提示Meta分析为假阳性结果.与POBA组相比,DEB组患者靶病变血管重建(TLR)率明显降低[OR=0.16,95％CI (0.07,0.38),P＜0.01],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了Meta分析的结果.DEB组和DES组患者死亡率[OR=0.84,95％CI (0.41,1.72),P=0.63]和TLR率[OR=1.55,95％CI (0.76,3.16),P=0.22]无明显差异,且TSA结果显示累积Z值既未穿过传统界值线也未穿过TSA界值线,样本量未达到期望信息量(RIS),提示该Meta分析结果尚有待更多研究予以证实.但在依维莫司洗脱支架(EES)的亚组分析中,DEB组患者较EES组TLR率明显增加[OR=3.37,95％CI (1.59,7.15),P＜0.01],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了Meta分析的结果.结论 在降低冠状动脉ISR患者靶病变血管重建率方面,EES优于DEB,而DEB优于POBA;在降低冠状动脉ISR患者死亡率方面,尚需更多试验予以证明.
药物洗脱球囊、冠状动脉支架内再狭窄、Meta分析、试验序贯分析、随机对照试验
16
R541.4;R72;R815
国家自然科学基金81400267
2016-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
523-531
