我国儿童急需但缺乏的基本药物剂型和规格的遴选
目的 遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格.方法 依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规格遴选标准,临床需求类型分类、需求程度分级标准,分类分级遴选.结果 遴选出儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格清单,含药物品种61个、剂型20个、规格112个,112个品规包括Ⅰ级需求(即十分急需)0个,Ⅱ级需求(即急需)27个,Ⅲ级需求(即一般急需)85个.结论 可将27个Ⅱ级需求药物品规纳入我国儿童药物申报审评专门通道.
基本药物、儿童、剂型、规格、循证遴选
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R944;R285.6;R194
国家自然科学基金;国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司委托课题
2016-08-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
497-504