国内外戒烟临床随机对照试验结局指标报告文献分析
目的 通过分析国内外发表的戒烟临床随机对照试验(RCT)的结局指标,为戒烟RCT的临床试验设计提供参考依据.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、ScienceDirect、EMbase和SpringLink数据库,纳入戒烟相关RCT,检索时限从1998年1月至2013年12月.由两位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料,对纳入研究的结局指标进行统计与分析.结果 共纳入68个戒烟相关RCT.对于基线指标,纳入RCT选择频次依次为年龄、性别、每日吸烟数、烟龄、尼古丁依赖检验量表(FTND)、种族和教育程度等;中、英文RCT在种族、教育程度、烟龄、吸烟起始年龄、尝试戒烟次数、有无其他基础病、FTND和戒烟日的选择存在明显差异(P＜0.05).对于疗效评价指标,中文RCT多选择持续戒断率(77.8％),而英文RCT除报告最多的为点戒断率(95.1％)和持续戒断率(82.9％).对于随访指标,22.1％的RCT未报告,70.6％的RCT报告了戒断率,中文RCT随访时间明显短于英文RCT.结论 目前戒烟相关RCT结局指标的选择存在差异,中文RCT差于英文RCT,需在今后的临床试验中加以注意和改进.
戒烟、结局指标、随机对照试验
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国家中医药行业科研专项基金编号:201307014
2015-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
730-734
