药用炭肠溶片Ⅰ期临床耐受性研究

摘要：

目的 评价健康人体对药用炭肠溶片的耐受性和安全性.方法 44例健康受试者随机分入6个单次给药组和连续给药组.单次给药组分别口服药用炭肠溶片0.5 g、2 g、4 g、6g、8 g和10 g.连续给药组口服药用炭肠溶片3 g/次,3次/d,服用14天.观察受试者临床症状、生命体征、实验室检查等变化情况.结果 4 g、6 g、8 g组各有1例出现轻度一过性消化道症状,10g组出现1例一过性白细胞降低,3周后恢复正常.连续给药组有2例出现轻度一过性消化道症状.甲状腺功能检查显示甲状腺素有降低的趋势.结论 健康受试者对药用炭肠溶片的最大耐受剂最为10 g,在此剂量范围内安全性好.采用每次3 g,每天3次的连续给方式,受试者药耐受性较好.

关键词：药用炭、肠溶片、耐受性、甲状腺功能亢进、Ⅰ期临床研究

所属期刊栏目：9

分类号：R96;R98

在线出版日期：2009-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：204-206