中医药随机对照试验中安慰剂应用科学性与伦理性评价

摘要：

目的 探讨中医药随机对照试验安慰剂的科学性和伦理性.方法 计算机检索1979年1月至2008年4月中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库中医药安慰剂对照试验,并手工检索中医药专业期刊的相关文献,对文献的安慰剂中医药特点、科学性和伦理性进行评价.结果 共检索到中医药安慰剂随机对照研究231个,占随机对照试验(RCT)的2.09%;其中79个研究(34.20%)有明确的随机序列产生方法,10个研究(4.33%)有分配隐藏,129个研究(55.84%)采用盲法;70篇(30.30%)记录中医证型,48篇(20.78%)应用中医证候疗效指标及判断标准;106篇文献(45.89%)设计了基础干预,13篇文献(5.63%)制定了干预措施的质控标准,139篇文献(60.17%)说明了安慰剂的制作,10个研究(10.33%)制定了急救预案;纳入文献中有48个RCT(20.78%)安慰剂应用缺乏科学性;221个RCT(95.67%)未通过伦理委员会审批;187个RCT(80.95%)无受试者知情同意.结论 中医药安慰剂对照试验的应用并不广泛,且部分研究缺乏科学性,绝大部分研究不符合伦理学要求.

关键词：安慰剂、随机对照、中医药、科学性、伦理

所属期刊栏目：8

分类号：TS2;G25

资助基金：四川省中医管理局专科专病建设项目05SZYJ-116

在线出版日期：2008-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：781-785