牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证) 的临床等效性试验

摘要：

目的评价牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的有效性和安全性,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析.方法选择轻中度原发性高血压病(肝火亢盛证)患者240例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验.其中试验组120例,给予牛黄降压片,2片/次,每日2次,口服;对照组120例,给予牛黄降压丸,1 丸/次,每日2次,口服.治疗4周后,评价临床有效性和安全性.结果两组患者治疗1周后血压开始下降,第4周时试验组舒张压和收缩压分别下降7 51mmHg和12.16mmHg,对照组分别下降7.53mmHg和12.45mmHg;两药降压有效率分别为50.8%和54.9%;中医证候有效率分别为45.6%和42 3%,对伴眩晕症状的患者降血压的疗效好.两组等效性检验合格(P均＜0.05),临床试验中未发现明显不良反应.结论牛黄降压片对轻、中度高血压患者,安全有效,作用平稳,与丸剂临床疗效相同.

关键词：牛黄降压片、原发性高血压病、等效性试验、临床试验

所属期刊栏目：4

分类号：R544.105(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：安徽省自然科学基金01043903;安徽省优秀青年科研项目04043052

在线出版日期：2004-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：249-254