我国急性脑卒中临床试验疗效判断方法分析

摘要：

目的了解国内急性脑卒中临床试验疗效判断方法的现状和存在的问题.方法对2003年3月以前发表的国内6种神经内科杂志进行人工检索.纳入所有研究急性脑卒中治疗措施、自述为随机或半随机对照试验的人体研究报告.排除关于蛛网膜下腔出血和TIA的试验.对疗效判断指标的类型、随访时间、是否采用盲法判断疗效、是否报告失访、统计分析方法及阳性结果率等方面进行分析.结果共入选符合纳入标准的试验210个.使用病理水平指标的试验119个(57%),病损水平指标161个(77%),25个(12%)试验采用残疾/生活能力水平指标,但没有试验将数据变换为二项分类资料进行分析.采用残障/生存质量水平指标的试验为0个,33个(16%)试验在结果中报告了死亡人数但多未将病死率设计为疗效指标.随访时间3h～3年,中位时间17天.仅4个试验(2%)报告了失访率.97%的试验未描述是否采用盲法评价疗效.199个(95%)试验显示出有统计学意义的阳性结果.结论国内急性脑卒中临床试验在采用与患者相关的疗效判断指标、盲法评价疗效、随访时间及报告失访率等方面与国外存在较大差异.

关键词：卒中、临床试验、疗效判断、中国

所属期刊栏目：4

分类号：R743.3(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2004-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：164-166,197