10.19735/j.issn.1006-0863.2018.10.01
平衡监管和市场:疫苗安全的挑战和对策
药品安全监管的根本使命,是实现公众健康、国家安全和产业利益多方共赢.本文以长生疫苗案件为焦点个案,分析我国疫苗供应和监管体系存在的四大深层次挑战,即疫苗生产充分竞争与接种环节过度行政化的矛盾,监管体制纵横割裂与疫苗产业链条连续性的矛盾,疾控机构公益属性与营利动机的矛盾,政策议题高度敏感与社会共治严重缺失的矛盾.疫苗问题不仅仅是利益驱动,也不能完全归咎于监管缺失.行政逻辑吸纳市场机制的内在扭曲使疫苗安全长期维持在大事不出、小事常有的低水平均衡状态,直至利益链条被偶发事件打破.必须继续坚持“四个最严”原则,以“放管服”改革为抓手,超越线性监管模式,增强监管机构能力和自主性,让疾控回归公益并引导企业落实主体责任,全面提升新时代疫苗安全治理水平.
药品安全、疫苗、政府监管、国家治理现代化、长春长生
D035(国家理论)
2018-11-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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