左氧氟沙星全身给药儿童骨关节不良事件的系统评价

摘要：

目的 系统评价左氧氟沙星全身给药对儿童骨关节不良事件的发生情况.方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、OVID、EBSCO、中国知网、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间从1993年1月至2015年1月;同时手工检索中国《药品不良事件信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter和FDA Drug Safety Newsletter;还检索美国、中国和欧盟药品监督和管理部门的网站;获得儿童使用左氧氟沙星全身给药的不良事件资料.按照纳入和排除标准筛选文献.对纳入的RCT文献行偏倚风险评价.结果行描述性分析.结果 检索获得286篇文献,11篇文献进入系统评价,包括RCT 5篇、病例系列/报告6篇和上市后药物不良事件监测2篇.美国FDA网站检索到25份关于儿童使用左氧氟沙星出现不良事件的报告.①RCT文献:2篇文献结果显示左氧氟沙星组与对照组骨关节不良事件发生率差异无统计学意义,3篇文献未报告骨关节不良事件;②病例系列/报告:3篇涉及左氧氟沙星骨关节不良事件,分别报告14例轻微的骨关节疼痛(14/26),跛行和踝关节痛各1例(2/204),掌指关节炎和踝关节痛各1例(2/5),骨关节炎症状均在停药或疗程结束后消失.③上市后药物不良事件监测:2篇文献(1项研究,n =2233)报告左氧氟沙星骨关节损害(关节痛、关节炎、跟腱炎和步态异常)发生率在1.7％～3.4％,1年内骨关节损害发生率高于对照组,在2～5年随访时骨关节损害发生率与对照组相近;④美国FDA不良事件报告:8份报告的主要症状呈现为骨关节不良事件,其中6篇报告因信息不完整致因果关系无法评价,2篇评价为可能;⑤美国和中国FDA均批准＞6月龄儿童吸入性炭疽(暴露后)使用左氧氟沙星;欧盟药品管理局批准了6项儿童使用左氧氟沙星治疗囊性纤维化的试验.结论 现有证据显示,儿童应用左氧氟沙星骨关节不良事件的发生率较低,且多数在随访中可以缓解;作为充分评估风险和利益后左氧氟沙星超说明书使用时提供参考.

关键词：左氧氟沙星、儿童、骨关节不良事件、系统评价

所属期刊栏目：10

分类号：R75;R74

在线出版日期：2015-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：193-197