10.3969/j.issn.1003-3734.2023.18.005
供注射用动植物提取油类原料药研究的考虑
供注射用动植物提取油类原料药主要应用于脂肪乳类制剂.现结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,阐述供注射用动植物提取油类原料药研究的一些考虑,包括起始原料及过程控制、杂质控制、病毒灭活/去除工艺验证、质量研究等,旨在为后续研发提供参考.
供注射用动植物提取油类原料药、药学研发、过程控制
32
R95(药事组织)
2023-10-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
1828-1831