2022年全球获批上市的原创新药:回顾与展望

摘要：

2022 年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程.2022 年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望.美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022 年共批准了37 款新药,其中25 款为全球首次批准;欧洲EMA全年共批准了51 款新药,其中8 款为全球首次批准;日本PMDA全年共批准了48 款新药,其中12 款为全球首次批准;我国国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了40 款新药,其中11 款为全球首次批准.本文总结了2022 年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并对2023 年新药研发和生物医药发展态势进行展望.

关键词：创新药、全球首批、细胞与基因治疗、孤儿药

所属期刊栏目：32

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2023-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1801-1808