CAR-T细胞疗法研究进展及非临床研究考虑要点

摘要：

自2017 年全球首个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗药物获批以来,细胞免疫治疗药物发展迅速,已成为生物制药领域的热点赛道之一.近年来,随着生物技术的发展,新型CAR-T设计不断涌现,其适应证也从血液肿瘤扩大到实体瘤、自身免疫病以及病毒感染等领域.通过优化设计,新型CAR-T细胞活性不断增强,而毒性有所降低.与此同时,为进一步探究CAR-T细胞的安全性与有效性,其非临床研究模型与方法也在不断改进.本文综述了近年来CAR-T细胞疗法的最新研究进展,并对相关非临床研究新方法进行了简要介绍,以期为免疫细胞治疗产品的安全性评价提供新的思路与考虑要点.

关键词：细胞疗法、嵌合抗原受体T细胞、非临床研究、安全性评价、评价模型

所属期刊栏目：32

分类号：R979.19(药品)

在线出版日期：2023-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1725-1731