利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

摘要：

目的:比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的短期疗效及安全性.方法:采用前瞻性、3队列的研究方法,门诊纳入符合标准的IBS-C患者,在一般治疗及健康指导基础上,根据治疗意愿,选择利那洛肽(290μg·d-1)分入治疗组;聚乙二醇4000散(10 g·d-1)+奥替溴胺(120 mg·d-1)分入西药对照组;麻仁丸(12 g·d-1)+奥替溴胺(120 mg·d-1)分入中西医对照组.疗程4周,以疗程一半及以上的时间内(≥2周/4周)达到:腹痛程度改善至少30％且每周至少增加1次完全自发性排便(CSBM)为疗效终点,观察并比较3组患者的一般情况和基线资料,记录腹痛评分(NRS)、自发性排便(SBM)、CSBM、Bristol粪便性状量表(BSFS)、IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)等指标变化,评价药物相关不良反应,采用单因素分析和Logistic回归分析疗效相关的影响因素.结果:最终完成研究并纳入统计分析的有效病例为129例(治疗组48例,西药对照组41例,中西医对照组40例),3组患者总体具有可比性.在疗程期间,治疗组和中西医对照组患者腹痛、排便频率、症状程度改善均优于西药对照组(P均<0.05).第4周结束时,治疗组89.58％(43/48)、中西医对照组90％(36/40)达到疗效终点,均高于西药对照组73.17％(30/41)(P均<0.05).单因素分析显示基线腹痛NRS和IBS-SSS是临床疗效结局的影响因素(P均<0.05).共线性诊断验证后再行二元Logistic回归分析提示利那洛肽(P=0.023)、基线腹痛NRS(P=0.009)和基线IBS-SSS(P=0.000)是临床疗效的独立影响因素.相关不良反应,治疗组主要是腹泻(16.67％)、肛门坠胀(6.25％)、腹胀(4.17％)等,仅腹泻发生率高于中西医对照组(16.67％vs 2.5％,P<0.05),其他不良反应发生风险无明显差异.结论:利那洛肽对IBS-C患者的短期临床疗效及安全性均较好,且具有"一药双效"的特点及优势,值得进一步推广应用.

关键词：肠易激综合征、利那洛肽、临床疗效

所属期刊栏目：32

分类号：R975.3(药品)

资助基金：国家自然科学基金;四川省科技厅科技创新苗子工程;成都市医学科研课题

在线出版日期：2023-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1552-1560