导入期的设置及其在临床研究中的应用探讨

摘要：

导入期是受试者入组后与随机分组前的一个特定阶段,是很多具有里程碑意义的药物临床试验的重要设计元素,在药物研发中具有重要作用.然而,目前普遍存在导入期在研究方案中设计不规范、研究结果中报告不充分的问题.本文梳理了导入期的定义、类型、周期长短、意义及优缺点,并列举了临床应用案例,以期为临床研究方案中关于导入期的设计及应用提供借鉴.

关键词：导入期、随机对照研究、临床研究设计

所属期刊栏目：32

分类号：R95(药事组织)

资助基金：北京市属医院科研培育计划课题;中医药传承与创新“百千万”人才工程岐黄工程—国家中医药领军人才支持计划（岐黄学者）

在线出版日期：2023-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1406-1410