10.3969/j.issn.1003-3734.2023.03.004
新的特殊药品监管政策下放射性药品检验工作探讨
为落实放射性药品新的监管政策,适应产业和核医学新的发展趋势,本研究采用法规和文献梳理、专家访谈的方式,结合放射性药品检验工作实践,提出检验机构发展和监管与检验有效衔接的建议.建议省级药品检验机构尽快扩充放射性药品检验资质,满足属地监管需求,解决与产业发展不相匹配的问题;建议明确生产许可检验和医疗机构备案检验启动要求,进一步完善监管与检验衔接工作程序,更有效地发挥检验技术支撑作用.
特殊药品、放射性药品、药品监管、药品检验机构
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R95(药事组织)
2023-03-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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