真实世界数据在非处方药领域的应用与治理

摘要：

真实世界研究(RWS)不仅可以用于支持处方药(Rx),也可以用于非处方药(OTC)的新药研发及医疗决策,但关于OTC领域的RWS研究仍然极其有限.本文介绍了真实世界数据(RWD)在OTC领域中的应用,并以处方药为参照对象,对OTC领域中RWD的相关数据来源进行详细分析,揭示了RWD在Rx-OTC转化、药品上市后安全性监管、有效性补充证明等多方面的发展潜力及治理要点.

关键词：真实世界数据、非处方药、数据来源、处方药-非处方药转化、安全性、有效性

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

资助基金：科技部政府间国际科技创新合作重点专项资助项目2021YFE0192400

在线出版日期：2023-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2350-2354