10.3969/j.issn.1003-3734.2022.23.011
真实世界数据在非处方药领域的应用与治理
真实世界研究(RWS)不仅可以用于支持处方药(Rx),也可以用于非处方药(OTC)的新药研发及医疗决策,但关于OTC领域的RWS研究仍然极其有限.本文介绍了真实世界数据(RWD)在OTC领域中的应用,并以处方药为参照对象,对OTC领域中RWD的相关数据来源进行详细分析,揭示了RWD在Rx-OTC转化、药品上市后安全性监管、有效性补充证明等多方面的发展潜力及治理要点.
真实世界数据、非处方药、数据来源、处方药-非处方药转化、安全性、有效性
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R95(药事组织)
科技部政府间国际科技创新合作重点专项资助项目2021YFE0192400
2023-01-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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