接受境外临床试验数据中的种族差异研究

摘要：

种族差异是接受境外临床试验数据过程中的关键因素,近年来受到世界各国监管部门的极大关注.本文主要从接受境外临床试验数据、人种和种族、种族因素、药物的种族敏感性特征,对药动学、药效学和量-效关系的考虑几个方面展开了对比研究.从我国政策发展的实际情况出发,以ICH为基准,对比欧盟、美国、日本现状以期为我国提供启示.

关键词：境外、临床试验、数据、种族差异

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2023-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2202-2206