10.3969/j.issn.1003-3734.2022.21.011
多结构域治疗性蛋白药物的非临床免疫原性评价
作为研发热点之一的多结构域治疗性蛋白药物有着复杂的作用机制,如融合蛋白药物、双特异性抗体、抗体偶联药物(antibody drug conjugates,ADC)等,其含有的每个结构域都具有特定的功能.多结构域治疗性蛋白药物同样具有诱导机体产生免疫应答的潜力,甚至相较于其他生物技术药物具有更高的免疫原性风险.对这类药物的免疫原性评价不能局限于检测抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)的存在和常规的表征,还需进一步对其结构域特异性等进行分析.本文围绕多结构域治疗性蛋白药物,简述了其常见类型、区别于其他生物技术药物的免疫原性风险因素、非临床免疫原性评价的主要关注点以及ADA的表征方法和策略.
生物技术药物、免疫原性、抗药抗体、多结构域、中和活性
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R965.1(药理学)
2022-11-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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