化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求

摘要：

溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一,为了保证原料药的质量,回收溶剂应符合相应的要求.基于此,本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参考和借鉴.

关键词：原料药、溶剂回收、回收溶剂、指导原则

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2022-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1997-2000