10.3969/j.issn.1003-3734.2022.17.013
盐酸伊达比星标准物质的研制
目的:本研究对供《中华人民共和国药典》2020年版使用的首批国家药品标准物质盐酸伊达比星进行标定,为我国盐酸伊达比星的质量控制提供保障.方法:综合采用高分辨质谱、核磁共振光谱等技术对盐酸伊达比星标准物质的结构进行确证,并对该化合物的核磁信号进行了准确归属.采用质量平衡法对盐酸伊达比星的含量进行测定,并进一步利用核磁定量法及外标法对上述结果进行佐证,保证了量值的准确.结果:本批盐酸伊达比星标准物质的含量按盐酸伊达比星(C26H27NO9·HCl)计为94.9%.结论:建立了首批盐酸伊达比星标准物质.
盐酸伊达比星、国家药品标准物质、质量平衡法、核磁定量法、结构确证
31
R917(药物基础科学)
2022-10-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共5页
1747-1751