10.3969/j.issn.1003-3734.2022.12.002
应对药品"N-亚硝基二甲胺杂质"事件监管措施分析
N-亚硝基二甲胺(NDMA)是一种亚硝胺类致癌物,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构发布的致癌物质清单中将其列为2A类致癌物.近年来在多款药物中检出NDMA,为控制风险,各国药品监管机构采取了一系列应对措施.本文旨在通过回顾梳理各国药品监管机构在应对NDMA杂质危机中的措施,为此类问题的处理及类似问题的应对提供参考.
N-亚硝基二甲胺、杂质、药品监管
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R95(药事组织)
2022-07-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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