10.3969/j.issn.1003-3734.2022.10.010
经口吸入和鼻用制剂生物等效性试验实施管理
经口吸入和鼻用制剂处方与制备工艺复杂,给药途径特殊,如何高质量地完成相应的生物等效性试验已成为监管部门和药品生产企业的共同挑战.本文对临床试验调研阶段、启动阶段、实施阶段及结束阶段的操作难点与注意事项进行分析和总结,以期为我国经口吸入和鼻用制剂生物等效性试验的开展提供参考,提高试验的成功率.
经口吸入和鼻用制剂、生物等效性、临床运营管理
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R965(药理学)
广州市民生科技攻关计划资助研究课题项目201803010036
2022-06-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共8页
983-990