杜仲配方颗粒HPLC指纹图谱及多成分含量测定研究

摘要：

目的:建立杜仲配方颗粒HPLC指纹图谱及多成分含量测定的方法,为其质量控制提供依据.方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸水为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,流速1 mL·min-1,检测波长235 nm.建立HPLC指纹图谱,采用相似度评价、聚类分析(clustering anal-ysis,CA)及主成分分析(principal component analysis,PCA)对16批杜仲配方颗粒指纹图谱进行研究,同时测定样品中7个指标成分含量.结果:建立了杜仲配方颗粒指纹图谱,标定了13个共有峰,指认了7个峰.16批杜仲配方颗粒相似度均>0.90.聚类分析将16批样品分为2类,样品K1～K4为一类,其余样品聚为一类.含量测定结果显示,京尼平苷酸、绿原酸、隐绿原酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、丁香脂素二葡萄糖苷、松脂醇单葡萄糖苷7个指标成分在一定质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率分别为98.14％,100.74％,99.76％,101.80％,99.79％,99.67％,98.60％,RSD均<4％.16批杜仲配方颗粒含量测定范围为:京尼平苷酸0.27～0.89 mg·g-1,绿原酸0.06～0.31 mg·g-1,隐绿原酸0.04～0.12 mg·g-1,京尼平苷0.05～0.25 mg·g-1,松脂醇二葡萄糖苷0.35～1.05 mg·g-1,丁香脂素二葡萄糖苷0.13～0.35 mg·g-1,松脂醇单葡萄糖苷0.03～0.18 mg·g-1.结论:建立的指纹图谱及多成分含量测定方法操作简便,方法学考察结果良好,可为杜仲配方颗粒的总体评价及质量控制提供实验依据.

关键词：杜仲配方颗粒、HPLC、指纹图谱、多成分含量测定、质量控制

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：四川省科技厅重点研发资助项目;西南特色中药资源重点实验室开放研究基金资助项目;成都中医药大学·双一流·中药质量保障提升创新科研团队

在线出版日期：2022-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：705-712