小儿止哮平喘颗粒质量标准的研究

摘要：

目的:建立小儿止哮平喘颗粒的药品质量标准,更好地控制产品质量.方法:建立处方药味蜜麻黄、黄芩、地骨皮、赤芍、丹参的TLC鉴别法;建立盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷含量测定的HPLC法,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以乙腈-0.1％磷酸水(4:96)为流动相;检测波长为210 nm;柱温为30℃;黄芩苷含量以甲醇-0.1％磷酸水(45:55)为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30℃.结果:建立的TLC图谱与相应的对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,阴性样品无干扰.HPLC法测定盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷含量,进样量分别在0.0269～1.7216,0.0105～0.6707,0.1024～0.7680μg范围内线性关系良好(r为0.9999～1.0000);平均加样回收率分别为96.8％,96.1％,100.31％,RSD均小于3％.结论:实验建立的TLC鉴别法和HPLC含量测定法专属性强、重现性好,可用于小儿止哮平喘颗粒的质量控制.

关键词：小儿止哮平喘颗粒、TLC法、HPLC法、质量标准

所属期刊栏目：31

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：北京市科技计划资助项目G42044678

在线出版日期：2022-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：685-692