Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与体验的质性研究

摘要：

目的:了解Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验的体验,为促进国内Ⅰ期药物临床试验受试者参与试验的有效开展提供理论依据.方法:采用质性研究法,对符合纳入标准的12例Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验的体验进行半结构化访谈,采用Colaizzi分析法进行资料分析、总结、归纳.结果:提炼出Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验体验感受的5个主题:责任与使命感、惧怕与信任并存、缺乏全面信息来源、认可与羞愧矛盾、爱与尊重的需要.结论:需重视Ⅰ期临床研究受试者的感受,采取相关措施,加强相关知识的宣传、扩宽宣传群体,加强有效沟通,充分发挥护理的优势,提高受试者的依从性.

关键词：Ⅰ期临床试验、受试者、质性研究

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2022-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：669-674