药品生产质量管理规范检查的历史与展望

摘要：

目的:药品生产质量管理规范(药品GMP)自诞生以来在保证药品质量方面发挥了巨大的作用,药品GMP检查对推进药品GMP的实施起到了关键作用,本文旨在对完善药品GMP检查工作进行讨论,为监管部门和行业提供参考.方法:作者结合相关文献的检索和分析,回顾了药品GMP的实施历史,分析了我国药品GMP检查发展的3个阶段历程,对国内外药品GMP检查的实施细节进行对比和分析.结果 与结论:在药品GMP认证检查的工作基础上,应围绕药品检查计划制定、检查的组织实施、检查报告和检查结果评定等方面继续开展工作,进一步完善药品GMP检查工作.

关键词：药品生产质量管理规范;药品生产质量管理规范检查;阶段;对比

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2022-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：201-205