提高注射类新药Ⅰ期临床试验给药精准性的探讨

摘要：

药物Ⅰ期临床试验是新药研发中临床阶段的首要历程,临床各环节数据的准确性、真实性、可溯源性至关重要.注射类药物的给药不同于临床常规,其特殊性要求研究人员更加精确的把控涉及药物相关的各个细节:给药量的精确计算及配置、经密仪器的使用及准确的输注、实际给药量计算等.本中心已完成多个注射类新药的Ⅰ期临床试验,本文总结了上述各个环节中的工作体会,为注射类新药临床试验实施提供经验,提高给药的精准性,充分保障受试者安全,确保临床试验质量.

关键词：注射类新药;Ⅰ期临床试验;精准性

所属期刊栏目：30

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：浙江省医药卫生科研项目青年人才项目2018RC037

在线出版日期：2021-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1871-1874