10.3969/j.issn.1003-3734.2021.19.009
新型冠状病毒灭活疫苗N蛋白含量双抗体夹心ELISA检测方法的建立与应用
目的:建立新型冠状病毒(SARS coronavirus 2,SARS-CoV-2)灭活疫苗N蛋白含量双抗体夹心ELISA检测方法,并对其进行验证及初步应用.方法:首先包被重组N蛋白,采用间接ELISA方法测定不同抗体对N蛋白的亲和能力.再选取高亲和力的抗体rN003作为包被抗体,rN002作为检测抗体,建立双抗体夹心ELISA检测方法并确定病毒裂解方法.测定该方法的线性范围、准确度、精确度、中间精密度、特异性及灵敏度,并用该方法测定6批SARS-CoV-2灭活疫苗中N蛋白的含量.结果:N蛋白含量在0.018~0.75μg·mL-1范围内该方法呈现良好的线性关系(R2>0.98),回收率在80% ~120%之间,CV<10%.6批样品N蛋白含量均占总蛋白的10% ~20%,样品均一性较好.结论:本研究成功建立了SARS-CoV-2灭活疫苗N蛋白含量双抗体夹心ELISA检测方法,该方法具有良好的线性、准确度、精确度、中间精密度、特异性及灵敏度,能满足SARS-CoV-2灭活疫苗N蛋白含量的检测.
新型冠状病毒;N蛋白;夹心ELISA方法
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R978.7(药品)
国家科技部"重点研发计划"资助项目2020YFC0842100
2021-10-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共7页
1787-1793