真实世界证据与随机对照试验证据比较研究

摘要：

大样本双盲的随机对照试验(RCT)结果历来代表循证医学临床证据的最高等级,但它无法解决所有的临床研究问题,因此基于真实世界研究(RWS)视角下的真实世界证据(RWE)得到了迅速发展.本文通过对比生成真实世界证据与随机对照试验证据在数据来源、内外部有效性、证据等级、应用范围、试验设计、实施要素、实施成本中的差异,旨在为真实世界证据的进一步应用发展提供参考.

关键词：真实世界数据;真实世界证据;随机对照试验证据

所属期刊栏目：30

分类号：R972.6(药品)

资助基金：国家药品监督管理局药品监管科学研究基地-沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金资助项目2020jgkx005

在线出版日期：2021-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：971-975