2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望

摘要：

2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化.美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了 53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准.欧洲EMA全年批准了 34款创新药,其中6个为全球首次批准.日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年批准了 38款创新药,其中有13个为全球首次批准的产品.国家药品监督管理局(NMPA)共批准了 48款新药,其中9个产品为本土企业研发且在全球首次获批.这些新药的上市,将为多种疾病提供全新的疗法或更多的治疗选择.本文回顾总结了 2020年美国、欧盟、日本和我国获批上市的全新药物,并对2021年新药研发进行简要展望,旨在为新药研发工作者提供参考.

关键词：原创新药、首次批准、抗肿瘤药、孤儿药、抗体药

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2021-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：905-914